在USFDA指出Bachupally部门数据完整性失误后 Aurobindo Pharma下跌5

Aurobindo Pharma股价在6月14日盘中下跌5%，此前美国健康监管机构指出，在Telangana的Bachupally，成品剂工厂的数据完整性失效。

美国食品和药物管理局于5月13日至5月24日期间发布了表格483，其中有10份对该工厂的观察结果，该观察结果由美国药品监管机构审核。

FDA表示，实验室记录不包括从确保符合既定规范和标准所必需的所有测试，检查和分析中获得的完整数据。

具体而言，没有足够的数据完整性计划来包括质量部门对所有电子原始数据的充分审查，以确保质量控制(QC)实验室生成的所有色谱原始数据的完整性，一致性和准确性，它说作为观察之一。

根据FDA的观察结果，Aurobindo Pharma于6月4日表示，该公司已收到一份“表格483”，其中包含10项观察结果。这些观察结果都不是重复的，而且本质上是程序性的。

“该公司将在规定的时间内回应美国FDA。表格483将不会对该设施的现有业务产生影响，”该制药商表示。

菲利普资本表示，管理层认为Bachupally观察不会引起数据完整性问题，而是用于流程升级，同时对该股票进行买入评级，目标价格为930卢比(意味着46%的潜在上涨空间)。

“在10个观察中，有人提出了数据完整性问题。公司希望在短期内解决观察问题，”该券商补充道。

在IST的12:32时，该股票的报价为616.95卢比，下跌19.70卢比，或BSE的3.09%。