市值蒸发万亿之后,全球仿制药巨头在想什么 即时
2023-05-21 11:06:27来源:ZAKER财经
文|氨基观察
(资料图)
2010 年,仿制药业务如日中天,创新药也在加速放量,Teva 市值超过 2000 亿美金。
Teva 当时的首席执行官 Schlomo Yanai 意气风发,对外界画下 " 大饼 ":2015 年,Teva 的收入将达到 310 亿美元。
彼时,Teva 营收不过 160 亿美金。这意味着,Teva 将在接下来 5 年完成营收翻倍的壮举。
但大象起舞并不容易。基于 " 做大 " 目标,Teva 的战略变得更为激进。这也加速了 Teva 走进深渊的进程。2017 年,Teva 收入达到 224 亿美元之后,收入就在持续下滑。
相比于业绩,Teva 的市值表现更为惨淡。截至目前,Teva 市值为 88 亿美金,相比于 2010 年高点下跌了 96%。过去十几年,全球仿制药龙头在资本市场,俨然成了一台 " 绞肉机 "。
在全球医药行业,没有人主动追求 " 做小 ",国内新生代药企更是如此。但一家医药企业,在变得更大的同时,并不意味着就能拿走最好的机会。
Teva 的遭遇告诉我们,或许 " 大 " 本身就是最大的问题。如今,Teva 也在不断反思,不再一味的追求 " 大 ",而是 " 高质量发展 "。
创新药业务越来越重要
"Teva 已经做出了果断的选择,将业务重点放在最具增长潜力和对患者影响的领域,并将资源分配给这些领域。"
在日前的 " 转向增长 " 战略大会上,Teva 新任首席执行官 Richard Francis 如是表示。在 Richard Francis 的新规划中,创新药业务将变得越来越重要。
具体来看,Richard Francis 的新战略建立在 " 四大层面 " 之上。
第一个层面是维持增长。其中,最为依赖的药物是创新药,包括已经上市的全球首个氘代药物 Austedo 以及潜在上市的长效精神分裂症治疗药物 UZEDY。
两类药物的共同特点,是距离专利到期还有很长的时间。Teva 对两类药物的期待也是满满,预测 Austedo 销售峰值将会超过 25 亿美金。
其次是生物类似药。目前,Teva 拥有 7 种生物仿制药产品后期 / 上市审核中的管线。虽然生物类似药也是 " 仿制药 ",但由于产业化壁垒等因素,相比于化药仿制药竞争要相对缓和,业务价值也更高。
第二个层面是创新。对于未来,Teva 希望开发后期管线以及构建早期管线组合,形成 " 梯队 ",最终带动公司长期稳定的增长。这与此前在创新药领域布局较少的 Teva 形成了鲜明的反差。
第三个层面才是化药仿制药。Teva 表示,未来希望布局拥有技术壁垒的业务,比如 " 药物设备组合和长效注射剂 " 等复杂产品来维持其仿制药业务。
最后一个层面则是 " 专注 ":专注业务发展,推动公司化解债务危机,推动公司实现高质量发展。
总的来说,虽然仿制药依然是 Teva 的支柱产业之一,但它似乎正在被淡化。
仿制药的好时代过去了
Teva 之所对仿制药态度由所转变,本质在于美国仿制药市场生态持续 " 恶化 "。
2012 年之前,由于仿制药上市申请门槛较低,导致仿制药审核积压严重。2012 年,FDA 积压的 ANDA(仿制药上市申请)批文有 2866 项。
当时,仿制药上市审核的堵塞程度,不逊于 A 股 IPO 堰塞湖。平均每个 ANDA 批文的审评时间接近 30 个月,而 NDA(新药上市申请)的标准申请只需要 12 个月,优先评审只需要 6 个月。
仿制药获批较慢,市场竞争格局不容易轻易恶化,不经意间,美国仿制药企业迎来了一段繁荣时期。也正因此,Teva 制药放开脚步大举并购,迎来巅峰时刻。
但仿制药存在的初衷,是为了拉低创新药价格。没有达到预期的效果,显然是 FDA 不愿意看到的。
为了改善 ANDA 批文的积压及审评效率问题,美国于 2012 年通过了 GDUFA 法案。
该法案要求仿制药企业每年向 FDA 缴纳一定的费用,而 FDA 则加快清理申请积压并提高审评效率。为此,FDA 还专门进行了人员扩编,并成立了仿制药办公室,改革决心可见一斑。
改革效果立竿见影。到 2015 年年底,FDA 已经处理了 84% 的 ANDAs 申请;到 2016 年年底,积压处理的比例已分别达到 95%,提前一年完成任务。
对于创新药企来说,审评加速是好事;但对于仿制药企来说,可就另当别论了。FDA 加快仿制药审评,仿制药供给大幅增加,导致市场竞争激烈程度加剧。
作为美国最大的仿制药企业,Teva 自然很受伤。直到 2022 年,Teva 的仿制药收入仍在下滑。
未来,这一趋势似乎很难扭转。因为,美国政府对于仿制药的态度,依然是:竞争需要加速。
4 月 11 日,美国参议院健康、教育、劳工和养老金(HELP)委员会通过的四项新法案中,让仿制药企再遭打击,具体影响为:
1、提交请愿书以延迟仿制药上市的时代结束了;2、独占期不再是第一申报人的专属。
在控费的大趋势下,美国仿制药的好时代过去了。也难怪,这家以色列的仿制药巨头,在转型创新药的道路上越走越远。
仿制药巨头走向何方?
不过,Teva 能否走出困境,还有待时间给出答案。
截至 2023 年第一季度末,Teva 背负 200 亿美金借款。其中,10 亿美金为短期借款。而 Teva 账上现金余额不过 20 亿美金。很显然,Teva 的债务问题一直是悬在其头上的 " 达摩克利斯之剑 "。
没办法,只能怪此前的管理层过于激进了。Teva 的高额债务,来自于仿制药业务繁荣期间持续开展的并购。
与此同时,当时的管理层还错误的判断了改革带来的影响。
2016 年,在 FDA 奋发图强的节点,Teva 制药依然以超 400 亿美金的价格,收购仿制药巨头 Actavis Generics。
超 400 亿美元收购款中,约 334 亿美元为现金支付,剩下的以 1.003 亿股 Teva 股份对价支付。
这也加速了 Teva 的衰败。当 Teva 收购 Actavis 时,美国仿制药市场大变局悄悄来临。盛世之下,危机悄悄来临。
仿制药市场恶化,业务前景大跳水,Teva 制药高价并购的资产的价值,自然需要重估。
2017 年,由于仿制药市场环境恶化,Teva 制药计提了 171 亿美元的商誉减值。加上并购的无形资产减值,2017 年 Teva 制药减值及拨备金额高达 221 亿美金……
也难怪,投资者发出 " 管理,才是真正的问题,董事会只是收取薪水 " 的嘲讽。
当然,虽然身陷困境,Teva 如今也在不断反思,业务层面持续转向。那么,这家仿制药巨头,将会走向何方呢?
责任编辑:hnmd003
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