胰岛素集采渐近 国产加速替代进口

胰岛素集采的脚步越来越近。7月28日晚，国家医保局发文称，国家医保局主持召开了胰岛素集中采购工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。

短短的消息被业内视为“字少事大”。目前，我国胰岛素及其类似医药市场规模超过200亿元，前三家跨国企业合占市场份额超过70%。在业内人士看来，胰岛素专项集采箭在弦上，而胰岛素国产替代进口的空间巨大。随着集采的铺开，市场格局将迎来巨变。

国采箭在弦上

根据国家医保局官方公众号显示，2021年7月28日下午，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表，国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。

业内普遍认为，这则消息意味着胰岛素带量采购势在必行。自2018年以来，多个临床需求量、医保支付比例高的品种经历多轮集中采购，胰岛素是所剩不多的大品种之一。今年3月，业内传出医保局和招采司与11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议。会议透露，医保部门计划于2021年开展专项带量采购，胰岛素将成为第一批试水品种。

2020年初，有地方率先试水胰岛素带量采购。武汉市药械集中带量采购服务平台发布的《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》显示，以170.57万支的总采购量，最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。根据当时的采购文件，武汉胰岛素集采规则是以降价多寡定市场份额，大致是报价若低于全国省级挂网最低价5%时，将拿出对应产品2018年武汉采购量的70%为约定采购量;若报价低于全国最低价10%，则可获得该产品2018年武汉采购量的90%。

医药行业投资人士李顼表示，从之前种种迹象来看，胰岛素被纳入全国性集中采购只是时间问题，此次国家医保局发文意味着胰岛素国采箭在弦上。

国产加速替代进口

我国胰岛素市场集中度高，一旦胰岛素国采铺开，国内胰岛素药物市场的格局将发生改变。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场规模超过200亿元，同比上一年增长了7.33%。其中前三家企业均为跨国企业，诺和诺德、赛诺菲以及礼来3家企业合占市场份额超过70%。

国信证券在研报中表示，假设胰岛素集采落地，将加速胰岛素市场的进口替代，同时进一步提升胰岛素使用渗透率。

对患者而言，胰岛素国采更是利好消息。《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查显示，我国18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到了11.6%，糖尿病前期的患病率达到了50.1%，按照这一比例，我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿，糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%，达1734亿元。

国家医疗保障局党组书记、局长胡静林曾公开表示，胰岛素治疗、高血压用药看起来费用不高，但对困难人群、对老百姓来说，持续的用药负担确实影响到了生活，尤其是可能造成“小病大治”，一方面产生小病拖成大病，高血压、糖尿病的并发症很多，产生的后果都很严重，比如说肾衰竭等情况，容易形成大病支出。如果保障措施不能前置，患者得了大病可能会造成很大的负担。

李顼表示，如果胰岛素国采扩展至全国，面对全国市场份额，有可能出现大幅降价的情况，降幅将超过武汉此前的43%。

企业亟待转型

随着胰岛素国采铺开，生产企业通过降价换市场，专注胰岛素的生产企业业绩也将受到影响。以甘李药业、通化东宝为例，其胰岛素相关产品的营收占公司全部营收均超80%，为核心产品。李顼表示，若胰岛素带量采购全面铺开，上述公司的利润将面临较大不确定性。公司需要在单产品以外研发新的产品。

通化东宝将目光投向创新药领域。2020年11月，通化东宝发布公告称，公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液获批临床，2021年3月，通化东宝又与药明康德签署战略合作备忘录，以及3个在糖尿病治疗领域创新性一类新药项目合同。

甘李药业则选择了“出海”。此前，甘李药业与诺华旗下山德士签署了三种胰岛素类似物(适用于1型糖尿病和2型糖尿病)的授权许可协议，对方在授权区域可商业化甘李药业的胰岛素产品。

在今年4月的投资者交流会上，通化东宝直言，对于集采，所有的药企面临重大挑战。胰岛素不可能像化药那样短时间扩产，尤其进入到可以充分竞争的药企也就几家，公司相信集采，国内药企好好应用它的政策，降低成本，控制价格，提高质量，提高品牌影响力，这是一个扩大市场份额的途径。

对于此次国家医保局发文一事，通化东宝证券部相关负责人向北京商报记者表示，具体政策细则还未出台，对公司带来的影响目前很难评估。不过，公司很早就开始在降低成本。(姚倩)